PharmaMonitor · Hardvér a systém

Senzory a systém,
na ktorý sa dá
spoľahnúť

Kalibrované meradlá s medicínskou presnosťou a architektúra navrhnutá tak, aby žiadne meranie nikdy nechýbalo — ani pri výpadku elektriny, ani pri výpadku internetu.

Vyhláška 419/2025 Z.z. ISO/IEC 17025 Annex 11 EudraLex
Senzor PharmaControl v chladničke liekov
Hardvér

Dva senzory, ktoré pokryjú celú lekáreň

Chladnička aj sklad liekov — presne podľa § 30 ods. 8 a Prílohy č. 1 Vyhlášky 419/2025 Z.z. Každý kus s kalibračným certifikátom.

Pre chladničku · Príloha č. 1 — odporúčané
Senzor s externou sondou (2v1)

Bezdrôtový senzor RuuviTag Pro s externou meracou sondou TMP117. Sonda meria vnútro chladničky, senzor zároveň stráži teplotu a vlhkosť miestnosti — dve merania jedným zariadením.

  • Medicínska presnosť ±0,1 °C — sonda spĺňa normy ASTM E1112 a ISO 80601 pre lekárske teplomery
  • NIST nadväznosť — 100 % kusov testovaných na zariadeniach kalibrovaných podľa ISO/IEC 17025
  • Kovový hrot na 1 m kábli — do chladničky sa zavedie cez tesnenie dverí, bez vŕtania
  • Rozsah sondy −55 až 150 °C — zvládne chladničku aj mrazničku
Pre sklad liekov · § 30 ods. 8
Bezdrôtový skladový senzor

Kompaktný fínsky senzor RuuviTag pre priestory mimo chladničky — sklad, príjem tovaru aj výdajňu. Meria teplotu, vlhkosť aj tlak vzduchu. Žiadny kábel, žiadna zásuvka — namontujete ho kdekoľvek.

  • Presnosť merania ±0,2 °C (teplota) a ±2 % (vlhkosť vzduchu)
  • Záznam každých 5 minút + interná pamäť na 10 dní — dáta sa nestratia ani pri výpadku
  • Výdrž batérie 1–2 roky, výmena svojpomocne za pár sekúnd
  • Odolné puzdro IP67 — priemer 52 mm, váha len 25 g
Parameter Skladový senzor Chladničkový senzor
Meraná veličinateplota · vlhkosť · tlakteplota v chladničke + teplota a vlhkosť miestnosti
Rozsah merania−20 až +70 °C · 0–95 % RH−55 až +150 °C (externá sonda)
Presnosť merania±0,2 °C · ±2 % RH±0,1 °C — medicínska trieda ✓
Inštaláciabez káblov — namontujete kdekoľveksonda cez tesnenie dverí — bez vŕtania
Spoločné pre oba senzory
Interval záznamukaždých 5 minút — vyhláška vyžaduje najmenej dvojhodinový
Interná pamäť senzora10 dní záznamov — dáta prežijú výpadok internetu aj elektriny
Kalibráciacertifikát ISO/IEC 17025 ✓ — platnosť 24 mesiacov
Alarm pri prekročení limituokamžitý ✓ — push notifikácia na telefón
Napájaniebatéria, výdrž 1–2 roky — výmena svojpomocne
Architektúra

Ako funguje systém — od senzora po inšpekciu

Štyri vrstvy, každá s vlastnou zálohou. Navrhnuté tak, aby v záznamoch pre ŠÚKL nikdy nechýbalo ani jedno meranie.

01
Senzory merajú — nepretržite

Kalibrované senzory v chladničke a sklade merajú nepretržite a každých 5 minút ukladajú záznam do vlastnej internej pamäte s kapacitou 10 dní. Bežia na batérii — výpadok elektriny ich nezastaví.

02
Centrálna jednotka zbiera dáta

Malý priemyselný počítač v lekárni pravidelne sťahuje merania zo senzorov cez Bluetooth a ukladá si lokálnu kópiu až na 365 dní. Ak vypadne internet, dáta počkajú v jednotke a odošlú sa automaticky po obnovení spojenia. Jednotka sa sama stráži — po výpadku sa automaticky obnoví.

03
Zabezpečený cloud archivuje

Merania putujú šifrovane (HTTPS) do cloudu. Každý záznam dostane kryptografický odtlačok (SHA-256) — je nemeniteľný a spätne overiteľný. Kompletný audit trail podľa Annex 11 EudraLex, archivácia 12 mesiacov podľa vyhlášky.

04
Aplikácia stráži a upozorní

Aktuálne teploty, grafy a história v mobile aj prehliadači. Pri prekročení limitu príde okamžitý alarm — push notifikácia alebo e-mail. Systém stráži aj samotné senzory: ak sa niektorý odmlčí, dozviete sa to skôr, ako vznikne medzera v záznamoch. Export pre ŠÚKL jedným kliknutím.

Spoľahlivosť

Čo sa stane, keď niečo vypadne

Systém počíta s tým, že v reálnej prevádzke sa veci kazia. Každá vrstva má vlastnú zálohu.

Výpadok elektriny
Senzory merajú ďalej

Senzory bežia na vlastnej batérii — meranie pokračuje bez prerušenia a záznamy sa ukladajú do internej pamäte na 10 dní.

Žiadna medzera v záznamoch
Výpadok internetu
Jednotka ukladá lokálne

Centrálna jednotka drží lokálnu kópiu meraní až 365 dní. Po obnovení spojenia sa všetko automaticky doodosiela do cloudu.

Automatické doodoslanie
Senzor sa odmlčí
Systém to zistí a upozorní

Cloud stráži, či senzory pravidelne komunikujú. Ak sa niektorý odmlčí, príde upozornenie — problém riešite skôr, ako vznikne medzera.

Alarm aj na výpadok senzora
Kontakt

Chcete vidieť systém naživo?

Radi vám ukážeme demo a navrhneme rozmiestnenie senzorov presne pre vašu lekáreň.